Раствор для инфузий.
На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия. По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50, 100, 250, 450 и 500 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
На пачку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или же наносят информацию офсетным способом печати.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер». Россия. По 50, 100, 150, 200, 250, 300. 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».
Контейнеры выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120+2) °С. Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования системы для инфузий без воздушного клапана.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего теснения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.
Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве равном количеству контейнеров.
Бутылки стеклянные, полимерные контейнеры, совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.
