Дермовейт в Великом Новгороде

Дермовейт - местный глюкокортикостероид для наружного применения с противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим эффектом. Хорошо зарекомендовал себя в лечении различных форм дерматозов. В дерматологической практике широко применяется в случае неэффективности препаратов, в т.ч. стероидов.

Описание

• Мазь полупрозрачная, почти белого цвета мягкой консистенции.

• Крем полупрозрачный, почти белого цвета мягкой консистенции.

Действующее вещество

Клобетазол

Форма выпуска

• Мазь для наружного применения 0,05% 25 г.

• Крем для наружного применения 0,05% 25 г.

Препарат упакован в алюминиевую тубу и помещен в картонную упаковку.

Состав

В 100 г мази содержится:

• Основное вещество: клобетазола пропионат 53,75 мг (в пересчете на клобетазон 50 мг)

• Дополнительные вещества: сорбитана сесквиолеат 500 мг, пропиленгликоль 5 г, парафин белый мягкий 100 г.

В 100 г крема содержится:

• Основное вещество: клобетазола пропионат 52,5 мг (в пересчете на клобетазон 50 мг)

• Дополнительные вещества: пропиленгликоля глицерил олеат 1,5 г, пропиленгликоль 47,5 г, глицерил моностеарат 11 г, натрия цитрат 0,05 г, заменитель пчелиного воска 1,25 г, лимонной кислоты моногидрат 0,05 г, цетостеариловый спирт 8,4 г, вода очищенная 100 г, хлорокрезол 0,075 г.

Фармакологический эффект

Препарат является глюкокортикостероидом для наружного применения. Уменьшает местный воспалительный процесс за счет торможения механизмов поздней фазы аллергической реакции, включая снижение количества нейтрофилов, замедление хемотаксиса, снижение продукции цитокинов моноцитами, тучными клетками, лимфоцитами и эозинофилами, а также подавление синтеза арахидоновой кислоты.

Кроме противовоспалительного эффекта, глюкокортикостероид обладает сосудосуживающим, противозудным и противоотечным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Возможно незначительное проникновение препарата с места нанесения в системный кровоток. Концентрация поступившего вещества при этом зависит от ряда факторов, включая целостность кожного покрова и наличие воспалительной реакции, которые значительно усиливают чрезкожную абсорбцию.

Максимальная концентрация вещества в плазме при воздействии мази наблюдается через 13 часов после первого нанесения на кожу, а также через 8 часов после повторного применения, и составляет около 0.63 нг/мл. Использование препарата в форме крема позволяет получить более быструю Сmax после повторного нанесения по сравнению с мазью.

Метаболизм

После достижения системного кровотока, лекарство подвергается тем же метаболическим путям, что и системные глюкокортикостероиды. Метаболизм главным образом происходит в печени.

Выведение

Основная часть клобетазола выводится почками с мочой и некоторые его метаболиты – с желчью.

Показания

• красный плоский лишай;

• псориаз, исключая бляшечную форму заболевания;

• дискоидная системная красная волчанка;

• экзема различной формы и этиологии;

• дерматозы, с трудом поддающиеся терапии;

• другие кожные заболевания при неэффективности прочих препаратов.

Противопоказания

• розацеа;

• акне вульгарные;

• периоральный дерматит;

• онкологические заболевания кожи;

• распространенный псориаз (бляшечная и пустулезная формы заболевания);

• узловая почесуха Гайда;

• зуд в области промежности и ануса различной этиологии;

• заболевания кожи инфекционной этиологии (бактериальной, грибковой и вирусной, в том числе туберкулез, грибковые поражения кожи, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

• детский возраст до 1 года;

• период кормления грудью;

• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Мало данных о применении фармацевтического средства в период беременности. Доклинические испытания показали, что клобетазол может оказывать негативное влияние на плод. Клинические исследования в соответствующем направлении не проводились. Дермовейт следует назначать беременным пациенткам кратким курсом в небольших дозировках только после тщательной оценки пользы/риска для матери и плода.

Назначение препарата в период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы

Крем или мазь рекомендуется наносить на сухую чистую кожу тонким слоем 1-2 раза в день до видимого улучшения. Курс терапии составляет не более 1 месяца. При необходимости проведения более длительного курса лечения необходимо проконсультироваться со специалистом. При наличии хронических заболеваний, трудно поддающихся терапии, возможно назначение повторных курсов лечения через определенный промежуток времени. После заметного улучшения состояния, следует перейти на применение менее активного препарата.

У пациентов, страдающих гиперкератозом, для усиления эффекта от лечения возможно наложение полиэтиленовой повязки с клобетазолом на ночь до улучшения состояния.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: острая надпочечниковая недостаточность, ожирение, выпадение и ломкость волос, синдром Иценко-Кушинга, артериальная гипертензия, задержка развития у детей, гипергликемия, остеопороз, катаракта, глаукома.

• Со стороны кожи: зуд, ощущение жжения и болезненность в месте нанесения, развитие атрофии тканей, сухость кожи, стрии, нарушение пигментации кожного покрова, шелушение, развитие аллергического контактного дерматита, крапивница.

• Со стороны иммунной системы: распространенная сыпь, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

• Местные реакции: иногда возможно появление болезненности и раздражения в месте применения

• Возможно развитие оппортунистических инфекций кожи.

• В некоторых случаях клобетазол провоцирует обострение симптомов заболевания.

Передозировка

При чрезмерном применении возможно проникновение препарата в организм в небезопасных количествах и развитие системных проявлений. Случаев острой передозировки не зарегистрировано. При длительном и неконтролируемом приеме клобетазола возможно развитие гиперкортицизма.

Лечение: необходимо постепенно отменять глюкокортикостероид, уменьшая количество и частоту применения в сутки с постепенным переходом на менее активный препарат. Контроль за состоянием пациента должен проводить врач, поскольку возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности. Последующее лечение обычно проводят с учетом клинической картины и рекомендаций отделений токсикологии.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется сочетание клобетазола с препаратами, ингибирующими действие цитохрома CYP3A4 (итраконазол или ритонавир), поскольку это приводит к повышению системной экспозиции глюкокортикостероида.

Особые указания

• Не рекомендуется применять Дермовейт, если ранее наблюдалась аллергическая реакция или повышенная чувствительность на препараты из группы глюкокортикостероидов. Местные аллергические реакции могут маскироваться под симптомы основного заболевания.

• Существуют определенные факторы, которые влияют на системную абсорбцию ГКС. К ним относятся: степень активности действующего вещества, длительность лечения, площадь пораженной поверхности, нанесение средства в качестве окклюзионной повязки (в том числе пеленок и подгузников у младенцев), мокнутие пораженного участка, нанесение на поврежденную кожу, применение на областях с тонким эпидермальным слоем, например на лице.

• При чрезмерном использовании ГКС возможно проникновение основного действующего компонента лекарства в кровь в большом количестве и развитие гиперкортицизма с угнетением функции коры надпочечников.

• В данном случае необходимо постепенно прекратить лечение препаратом, по мере улучшения состояния заменив его на менее эффективный. Не стоит самостоятельно резко прекращать лечение, поскольку это может привести к возникновению глюкокортикостероидной недостаточности.

• У младенцев и детей наблюдается более высокий процент абсорбции ГКС с поверхности кожи и их попадание в системный кровоток, поэтому риск возникновения нежелательных явлений у этой группы пациентов максимально высок. Это объясняется меньшей массой тела по отношению к площади поверхности кожи и незрелостью ее защитного барьера.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется длительное использование лекарственного средства у детей младше 12 лет в связи с возможным угнетением функции коры надпочечников. Также в детском возрасте чаще всего возникают атрофические изменения кожи на фоне приема препарата, поэтому курс лечения необходимо проводить всего пару дней. При длительном применении необходим регулярный контроль врача не менее 1 раза в 7 дней.

Применение при псориазе

При лечении псориатического поражения кожи глюкокортикостероидами возможно временное обострение заболевания с развитием генерализованной формы патологии и выраженной интоксикацией. Это связано с высоким уровнем проницаемости кожного покрова при псориазе, поэтому необходимо дополнительное наблюдение доктора.

Сопутствующая инфекция

• При развитии вторичной инфекции необходимо добавить к терапии антибактериальные препараты.

• В тяжелых случаях может возникать генерализация процесса, при котором важно прекратить местное лечение ГКС с последующей антибиотикотерапией.

• Развитие инфекционных осложнений при применении окклюзионных повязок

Окклюзионные повязки с глюкокортикостероидами создают влажные условия, которые способствуют дополнительному размножению микробной флоры. Для профилактики возникновения инфекционных заболеваний необходимо наносить повязку на предварительно очищенную кожу.

Хронические язвы голеней

Дермовейт иногда применяют для лечения дерматита вокруг трофических язв на нижних конечностях. Однако это может приводить к дополнительному раздражению и повышению чувствительности кожного покрова с развитием вторичной инфекции.

Нанесение на кожу лица

Не рекомендуется наносить крем на кожу лица, поскольку она имеет более тонкое строение и в большей степени подвержена атрофическим изменениям. При применении препарата в этой области стоит ограничить курс терапии несколькими днями.

Нанесение на веки

При нанесении на кожу век важно предотвратить попадание препарата в глаза. Неоднократное попадание на слизистые глаз может привести к таким грозным осложнениям, как катаракта и глаукома.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению автотранспортными средствами. Побочных реакций, оказывающих влияние на внимательность и концентрацию на дороге нет, поэтому ограничений по занятиям сложными видами деятельности не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С, в сухом темном месте, недоступном для детей.

Условия отпуска

Препарат отпускается строго по рецепту.

Срок годности

2 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности.